Per contrastare la resistenza antimicrobica, sviluppare nuovi vaccini e utilizzare meglio quelli esistenti
Rapporto Oms: necessari approcci dirompenti per accelerare lo sviluppo dei vaccini
[13 Luglio 2022]
L’Organizzazione mondiale della sanità (Oms) ha pubblicato il rapporto “Bacterial vaccines in clinical and preclinical development 2021 – An overview and analysis” che è il primo in assoluto ad analizzare la pipeline dei vaccini attualmente in fase di sviluppo per prevenire le infezioni causate da agenti patogeni batterici resistenti agli antimicrobici (AMR). L’analisi dell’Oms evidenzia «La necessità di accelerare le sperimentazioni per i vaccini correlati alla resistenza antimicrobica in fasi avanzate di sviluppo e di massimizzare l’uso dei vaccini esistenti».
L’Oms ricorda che «La pandemia silenziosa di resistenza agli antimicrobici è una delle maggiori preoccupazioni per la salute pubblica. Le sole infezioni batteriche resistenti sono associate a quasi 4,95 milioni di decessi all’anno, con 1,27 milioni di decessi direttamente attribuiti all’AMR. Ma l’AMR è qualcosa di più delle infezioni batteriche. L’AMR si verifica quando batteri, virus, funghi e parassiti cambiano nel tempo e non rispondono più ai farmaci. Quando un individuo viene infettato da questi microbi, si dice che l’infezione sia resistente ai farmaci antimicrobici. Queste infezioni sono spesso difficili da trattare. I vaccini sono strumenti potenti per prevenire subito le infezioni e quindi hanno il potenziale per frenare la diffusione delle infezioni da AMR».
Il rapporto sui vaccini AMR punta a indirizzare gli investimenti e la ricerca su vaccini fattibili per mitigare la resistenza antimicrobica e identifica 61 vaccini candidati in varie fasi dello sviluppo clinico, inclusi molti nelle fasi finali dello sviluppo per affrontare le malattie elencate nell’elenco dei patogeni prioritari per i batteri, ai quali l’Oms ha assegnato la priorità alla ricerca e sviluppo. Sebbene il rapporto descriva questi vaccini candidati in fase avanzata come «dotati di un’elevata fattibilità di sviluppo», avverte che «La maggior parte non sarà disponibile a breve».
Hanan Balkhy, vicedirettrice generale dell’Oms per la resistenza antimicrobica, sottolinea che «Prevenire le infezioni mediante la vaccinazione riduce l’uso di antibiotici, che è uno dei principali motori della resistenza antimicrobica. Eppure, dei primi 6 agenti patogeni batterici responsabili dei decessi dovuti all’AMR, solo uno, la malattia da pneumococco (Streptococcus pneumoniae) ha un vaccino. Un accesso economico ed equo ai vaccini salvavita come quelli contro il pneumococco, è urgentemente necessario per salvare vite umane e mitigare l’aumento della resistenza antimicrobica».
Il rapporto chiede un accesso equo e globale ai vaccini già esistenti, specialmente tra le popolazioni che ne hanno più bisogno in contesti con risorse limitate. Sono già disponibili vaccini contro quattro patogeni batterici prioritari: pneumococco, Hib (Haemophilus influenzae tipo b) Tubercolosi (Mycobacterium tuberculosis) e febbre tifoide (Salmonella Typhi).
Secondo l’Oms, «Gli attuali vaccini Bacillus Calmette-Guérin (BCG) contro la tubercolosi (TB) non proteggono adeguatamente dalla tubercolosi e lo sviluppo di vaccini più efficaci contro la tubercolosi dovrebbe essere accelerato. I restanti tre vaccini sono efficaci e dobbiamo aumentare il numero di persone che li ricevono per contribuire a ridurre l’uso di antibiotici e prevenire ulteriori decessi. Di importanza nella lotta globale contro la resistenza antimicrobica, i batteri indicati nell’elenco dei patogeni prioritari rappresentano una minaccia significativa per la salute pubblica proprio a causa della loro resistenza agli antibiotici, ma attualmente hanno una pipeline di vaccini molto debole in termini di numero di candidati e fattibilità. E’ improbabile che i vaccini contro questi agenti patogeni siano disponibili a breve termine e dovrebbero essere perseguiti urgentemente interventi alternativi per prevenire infezioni resistenti dovute a patogeni batterici prioritari».
Secondo Haileyesus Getahun, direttore del dipartimento di coordinamento globale dell’AMR dell’Oms, «Sono necessari approcci dirompenti per arricchire la pipeline e accelerare lo sviluppo dei vaccini. Le lezioni dallo sviluppo del vaccino Covid 19 e dai vaccini mRNA offrono opportunità uniche da esplorare per lo sviluppo di vaccini contro i batteri».
Il rapporto esamina alcune delle sfide che devono affrontare l’innovazione e lo sviluppo dei vaccini, compresi i patogeni associati alle infezioni nosocomiali (HAI), come la difficoltà nel definire la/e popolazione/i target tra tutti i pazienti ricoverati in ospedale, il costo e la complessità delle sperimentazioni sull’efficacia dei vaccini e la mancanza di precedenti normativi e/o politici per i vaccini contro le ICA.
Kate O’Brien, direttrice del Dipartimento immunizzazione, vaccini e biologia dell’Oms, conclude: «Lo sviluppo di vaccini è costoso e scientificamente impegnativo, spesso con alti tassi di fallimento e, per i candidati di successo, requisiti normativi e di produzione complessi richiedono più tempo. Dobbiamo sfruttare le lezioni dello sviluppo del vaccino contro il Covid e accelerare la nostra ricerca di vaccini per affrontare la resistenza antimicrobica».